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质量体系经理

1.2-1.8万·14薪
  • 绵阳游仙区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械质量体系管理
岗位职责:
1.负责质量管理体系的建设、优化、完善及落地运行;
2.负责质量管理体系文件及相关记录的管理,包括设计开发变更和文件变更管理;
3.负责编制公司内审计划和组织公司内部审核,跟进内部审核问题及关闭,管理内审员资质。
4.负责外来文件(医疗器械法律法规、行业标准)的识别、收集、管理及转化;
5.负责医疗器械法规、标准的培训和宣贯;
6.负责质量体系认证公司的认证审核的接待和安排;
7.负责药监局审核的接待和安排。
任职要求:
1.年龄在 28-42 岁;
2.理工科专业本科以上学历;
3.熟悉医疗器械法律法规、行业标准要求;
4.有3年以上的医疗器械质量体系管理经验;
5.有质量体系搭建经验优先,对研发体系流程经验丰富者优先。
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工作地点

绵阳游仙区中玖闪光医疗科技有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

杨力懿/招聘经理

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公司Logo中玖闪光医疗科技有限公司
四川长虹电子控股集团有限公司联合中国工程物理研究院应用电子学研究所、绵阳园城融合发展集团有限责任公司、绵阳科技城科新医疗发展有限公司,于2022年9月组建了Flash放疗技术成果转化平台—中玖闪光医疗科技有限公司(简称“中玖闪光公司”),共同推动高端医疗科技进步和应用创新。中玖闪光公司坐落于中国科技城—四川省绵阳市,是一家专注于Flash医用直线加速器等核医疗装备相关技术研发、生产、销售和服务的高技术企业。公司组建了由多名院士和行业专家领衔的Flash放疗技术研发团队,全球首个证实了超高剂量率X射线的Flash效应,并率先开展X射线、电子射线Flash放疗设备研发,在Flash放疗领域掌握了多项核心技术和专利。公司先后与全球多家知名医疗机构和科研单位开展合作,致力于为广大肿瘤患者提供更安全、更有效、更高效的全新放射治疗方案。
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