质量

1、组织制定、审定公司质量管理工作的年度工作计划。
2、负责贯彻落实国家和各级药品监督管理部门下发的有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章制度，包括督导落
实新颁布的法律法规及时起草质量管理制度和流程修订方案，并对生效的质量管理文件进行培训宣贯。
3、负责公司质量管理工作的指导和监督，建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，研究和处理公司质量管理工作的重大问题。
4、负责推进落实公司GSP的相关工作，督促质量管理相关档案资料的管理，满足业务、质管工作的需要，组织年度评审、质量体系内审，以及质量管理制度实施情况考核。
5、负责组织对三方物流的审计考核，找出存在的问题，提出整改措施；督促指导质量事故投诉的调查，取证，核实，并提出处理意见上报。
6、负责审定首营企业合法资质，确保从合法供应商购进医疗器械；负责审定首营品种材料，保证采购品种的质量合格。
7、及时传达落实领导安排的各项工作。