医疗器械运营总监

作为公司核心管理成员，全面负责医疗器械业务的运营管理，协同研发、生产、质量及商业团队，确保公司整体效率最大化，产品符合全球监管要求。目前的工作重点聚焦产品上市前的准备和研发团队以及公司资源的整体协调，确保整体效率最大化，加速商业化。 后期逐渐转变为上市后生产和整体运营。
岗位职责：
1. 战略与运营管理
1）制定医疗器械业务运营战略，确保研发、生产、质量及商业化目标与公司整体战略对齐。
2）优化资源配置，统筹跨部门协作（研发、生产、质量、注册、市场），提升整体运营效率。
3）建立高效决策机制，解决关键路径障碍，加速产品上市及商业化进程。
2. 产品上市前准备（现阶段重点）
1）前期联动研发团队，完成产品的注册及生产许可，并行准备产品的销售准备。
2）协同供应链、生产部门，确保产品注册与生产许可（如GMP）无缝衔接。
3）支持市场准入，提供专业支持，助力商业化拓展。
3. 产品上市后运营（后期重点）
1）全面负责产品生产管理，确保产能、质量及交付效率满足全球市场需求。
2）优化供应链体系，降本增效，提升产品竞争力。
3）建立上市后监测机制，协同质量团队处理不良事件、召回等合规事务。
4. 团队与体系建设
1）组建并培养高绩效生产和商业化运营团队，建立标准化流程。
2）管理年度预算，合理分配资源，提升运营效率与成本控制。