400-885-9898
职位描述
装配工艺新品导入（NPI）工艺设计
岗位职责：
1.负责新产品或上市产品的工艺设计、开发和优化，参与产品设计转换，确保设计能够顺利转化为量产；
2.主导产品工艺验证或确认，确保工艺的稳定性和一致性并确保符合法规要求；
3.负责主导新产品量产前后标准工时测量，并建立工时数据库，对工时产能，产品量产人力需求、设备需求、工装需求场地需求等进行评估；
4.负责结合新产品量产前后工时量测结果给出工艺端建议，配合制造端要求进行工艺优化、工位策划、产线设备&工装摆放等产线布局；
5.负责对产品量产前后试生产，验证，生产过程的产品工艺问题，产品不良问题持续跟踪，分析，给出维修或返工改善方法，改善建议等；
6.负责工艺文件的编写、维护和变更管理，包括作业指导书、工艺确认文件等；
7.领导交办其他事项。
2.主导产品工艺验证或确认，确保工艺的稳定性和一致性并确保符合法规要求；
3.负责主导新产品量产前后标准工时测量，并建立工时数据库，对工时产能，产品量产人力需求、设备需求、工装需求场地需求等进行评估；
4.负责结合新产品量产前后工时量测结果给出工艺端建议，配合制造端要求进行工艺优化、工位策划、产线设备&工装摆放等产线布局；
5.负责对产品量产前后试生产，验证，生产过程的产品工艺问题，产品不良问题持续跟踪，分析，给出维修或返工改善方法，改善建议等；
6.负责工艺文件的编写、维护和变更管理，包括作业指导书、工艺确认文件等；
7.领导交办其他事项。
任职要求：
1.大专及以上学历，机械工程/电气工程/材料工程/生物医学工程等相关专业毕业；
2.两年以上医疗器械行业工作经验，具备外企工作经历的优先考虑；
3.熟悉新产品导入过程，熟悉无菌生产工艺及产线规划和设计优先考虑；
4.主导过完整的质量改善项目；熟悉GHTF过程验证指南要求，主导过完整的特殊过程确认，如清洗、热合等；
5.对SIX SIGMA或其他质量管理方法有一定了解并能熟练应用；
6.思路清晰，善于学习，有较强的解决问题的能力与沟通能力；
7.质量意识到位，工作责任心强，态度严谨，注重结果导向。
2.两年以上医疗器械行业工作经验，具备外企工作经历的优先考虑；
3.熟悉新产品导入过程，熟悉无菌生产工艺及产线规划和设计优先考虑；
4.主导过完整的质量改善项目；熟悉GHTF过程验证指南要求，主导过完整的特殊过程确认，如清洗、热合等；
5.对SIX SIGMA或其他质量管理方法有一定了解并能熟练应用；
6.思路清晰，善于学习，有较强的解决问题的能力与沟通能力；
7.质量意识到位，工作责任心强，态度严谨，注重结果导向。
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工作地点
新吴区朗信医疗科技(无锡)有限公司D栋3楼
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朗信医疗科技(无锡)有限公司朗信医疗科技（无锡）有限公司（以下简称“朗信医疗”）成立于2022年9月，落户于无锡市新吴区，是区重点扶持企业。成立之初获天使轮投资数千万，拥有1000平米的研发中心和2500平米的洁净车间生产工厂。朗信医疗专注于消化与代谢疾病的防治，主要产品有消化内镜、能量平台、消化耗材等相关产品，朗信医疗产品为自主研发，生产和销售。公司核心团队具备多年的行业经验和产品研发、成功创业经验。朗信现有团队成员40多位，其中研发人员占比过半。作为医疗器械行业的未来担当，我们“尊重生命、敬畏规则”，我们“专注创新、利他共生”，我们鼓励员工“积极主动、简单高效、勇于担当、自省分享”。大鹏展翅正当时，扶摇直上九万里，如果你具备创业激情、技术热情，如果你喜欢挑战、渴望成就感，如果你期待专注、高效的工作氛围，欢迎你加入朗信医疗！
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