医学实验室负责人

岗位职责：
1. 项目管理与执行
全面负责实验室细胞制备（如免疫细胞、干细胞）或菌群分离/培养项目的全流程管理，制定项目计划并监督执行进度。
把控关键时间节点，确保项目按时、按质、按量完成，满足科研或临床研究的需求。
2. 工艺开发与优化
负责细胞/菌群的分离、纯化、扩增培养、冻存及复苏等工艺的研发与优化。
针对不同的细胞类型或菌群样本，建立稳定、标准化的制备工艺方案。
解决制备过程中遇到的技术难题（如细胞活性低、污染、菌群多样性丢失等），持续提升制备成功率与产品质量。
3. 质量控制与合规管理
严格遵守GMP（药品生产质量管理规范）或GLP（药物非临床研究质量管理规范）要求，确保制备环境（洁净区）的合规性。
负责制定并审核标准操作规程（SOP）、批生产记录及相关技术文件。
4. 团队管理与建设
领导和管理制备技术团队，负责团队成员的日常工作任务分配、绩效考核与技能培训。
组织内部技术研讨，提升团队整体的无菌操作意识和专业技术水平。
建立人才梯队，确保团队稳定性和技术传承。
5. 设备与物料管理
负责实验室核心设备（如生物安全柜、二氧化碳培养箱、离心机、流式细胞仪、厌氧工作站等）的维护、校准与验证。
审核关键物料的采购申请，管理细胞/菌种库及主要原辅料的出入库，确保物料供应链的安全与稳定。
6. 法规与资料撰写
跟踪国内外相关法规（如FDA、NMPA、AABB等）的更新，确保制备工艺符合法规要求。
负责撰写或审核用于药物临床试验申报（IND）或备案所需的制备工艺相关资料。
任职要求
教育背景： 细胞生物学、免疫学、微生物学、生物技术或药学等相关专业，硕士及以上学历（博士优先）。
工作经验： 3年以上细胞或微生物制剂（如肠道菌群移植）制备经验，其中至少3年以上团队管理或项目管理经验。
精通无菌操作技术，具备丰富的细胞培养或厌氧菌培养实战经验。
熟悉GMP规范，了解洁净区管理要求。
具备独立分析问题和解决问题的能力，特别是处理制备过程中的污染或工艺失败案例。
职业素养： 责任心强，具备良好的沟通协调能力和抗压能力。