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体系工程师

5000-8000元
  • 长沙浏阳市
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系ISO认证
岗位职责:
1、监督与生产相关的体系文件在现场的执行情况,对于不符合的要监督车间主管完成整改;
2、协助部门经理完成新的文件编写与宣贯,必要时须独立完成体系文件修改与培训;
3、熟悉产品的工艺流程;
4、对各大产品的批记录的逻辑性、及时性、完整性进行跟踪、抽查复核;
5、各项审核时,需全程陪同,负责PACA报告编写与收集;
6、负责对接法规客服部的体系相关工作;
7、完成上级领导安排的其它各项工作。
任职要求:
1.系统接受过ISO9000或者ISO13485的培训,并取得内审员证书。可接受优秀应届毕业生,文科类相关专业。
2.有过生产型企业工作过的经历(规模最好在200人以上)
3.学历要求统招本科以上,英文听写优异者,优先考虑。
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工作地点

长沙浏阳市贝恩医疗设备(湖南)有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

杨阳/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo贝恩医疗设备(湖南)有限公司
贝恩医疗设备(湖南)有限公司(以下简称“贝恩湖南公司”)是一家致力于医疗器械、生产、销售为一体的港资企业。公司为贝恩医疗设备(广州)有限公司(以下简称“贝恩集团”)的子公司,贝恩集团总部成立于2003年,注册资本5300万美元,国家高新技术企业,投资总额超30亿元人民币。集团总部位于广州市黄埔区,集团员工总数逾5000人。贝恩湖南公司位于浏阳市普迹镇普泰村普元路10号,占地面积52000多平方米,配备了各式自动化生产设施,引进了具有国际先进水平的生产、检测设备。其中包括高效能的注塑、挤出、装配、硅胶、造粒、灭菌生产线,具备了生产高级医用导管类耗材的能力。主要产品为血液净化装置的体外循环管路、一次性使用护理包,技术在同行业中居国际领先地位。自2014年成立以来,公司高速发展,在全球范围内的销售已覆盖至美国、欧洲、东南亚、中东、非洲和南美100多个国家和地区。贝恩湖南公司自成立以来,一直秉承“品质铸造辉煌,唯有质量”的质量方针,坚持自主创新,以“服务人群,贡献社会”为宗旨,向更高、更强方向发展。2015年,贝恩医疗部分产品通过ISO13485质量体系认证、GMP规范考核,所有产品均通过欧盟CE认证。
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