生产主管

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职位描述

生产技术管理生产成本管理生产质量管理医药生产车间班组管理生产文件起草与体系搭建车间GMP认证工艺流程改进医药制造
1. 根据公司建设进度要求,负责组织搭建生产系统的相关管理文件和质量文件。
2. 制定生产指令,负责车间的生产,对生产综合管理,防止出现停工待料,达到优质、均衡、高效、低耗、文明生产。贯彻GMP规范,建立、健全车间的管理制度和车间的质量管理,搞好班组管理,提高车间管理水平,确保产品质量和生产安全。
3. 负责本部门和其他部门的协调工作,检查和考核车间各项管理制度的工作成效,保质保量完成各项生产任务和经济指标。
4. 合理调配部门人员工作结构,优化生产工艺流程,降低成本,提高效率。
5. 对生产过程中出现的异常情况应按公司相关制度及质量要求及时报告、处理。
6. 定期召开生产例会,汇集和分析产量、质量完成情况,总结经验,解决问题,提出改进方案,贯彻公司例会精神。
7. 负责生产技术攻关课题,组织攻关试验和技术改进,提高工艺、技术、装备水平,加强过程质量管理工作。
8. 加强生产过程中各类物料管理,降低生产成本,制定车间各工序产量定额考核。
9. 根据自查管理文件要求,定期组织车间人员对厂房、设备以及管理规范和操作要求的执行情况进行检查,并对检查出的缺陷进行整改。
10. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量;确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
11. 负责审核批生产记录以及相关记录。确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量部门。
12. 确保厂房和各设施设备的维护保养,以保持其良好的运行状态。
13. 确保完成各种必要的验证工作。
14. 参加GMP自检,对本部门生产定期进行GMP检查,确保GMP实施情况得到有效的分析和控制。
15. 负责本部门各级人员的相关生产技术进行指导,审核审批部门培训计划及相关培训教材,组织部门人员GMP岗位操作、安全生产操作、业务相关知识的指导和培训,以及对相关人员就质量保证系统及其实施内容进行培训,并对部门员工专业知识及岗位操作培训的效果进行评估,对部门员工培训完成情况进行年度回顾总结。
任职要求:
1.男女不限,
2.药学或相关专业,本科以上学历,有过固体制剂、吸入剂生产经历优先;
3.三年以上药品生产和质量管理的实践经验,具备优秀 表达能力、沟通能力、领导能力,能够承工作压力。
4. 有车间团队人员搭建与各班组协调管理能力。
5.熟练使用office等办公软件,擅长完成各类PPT和汇总报告演讲,可以清晰流程的为投资机构及认证检查领导介绍车间及产品工艺流程。
6.曾有过固体制剂与研发对接,能够提供工艺改进建议,有车间中式放大经验者优先。
职位福利:创业公司、带薪年假、绩效奖金、五险一金、年轻化团队、鼓励内部创新
职位亮点:创新型团队、扁平化管理、福利待遇好、

工作地点

工作地点
连云*********
位置图标

公司信息

公司介绍

江苏谦仁生物科技有限公司(旗下品牌“谦仁药业”)专注于高端复杂制剂的研发与生产,位于连云港市,以创新驱动为核心深耕医药健康领域。公司主营业务聚焦化学药及生物制剂领域,涵盖工艺开发、GMP生产及质量管理全链条,尤其在固体制剂、无菌制剂等细分方向具备成熟技术积累,产品研发方向覆盖片剂、胶囊剂等多剂型。公司核心团队拥有超十年行业经验,建立了符合国际标准的GMP质量管理体系,已通过多轮工艺验证与清洁验证能力认证。生产基地配备先进生产设备,能够完成从中试到商业化生产的全流程把控,持续为医药行业提供稳定可靠的药品生产解决方案。技术层面,公司强调工艺规程与质量管理文件的标准化建设,注重生产数据统计分析与技术培训,形成科学化、规范化的生产管理模式。当前企业正处于快速发展期,致力于通过技术创新推动生物医药领域突破,重点布局创新药物研发与复杂制剂产业化方向。团队成员可在规范化流程中参与工艺优化、验证项目等实践,实现个人技能与行业经验的同步提升。公司为有志于医药制造的技术人才提供专业化发展路径,助力其在严格的生产质量管理体系中实现职业价值。公司自 2023 年规划建设厂房,占地约 60 亩,设计总建筑面积 4 万平米,2024年5月份取得生产许可证,2024年11月通过GMP认证,到目前为止,已经完成9个产品的中试生产,其中7个产品已完成申报。目前公司在研项目及储备产品已达二十余款,预计自 2026年将累计有7个产品获批上市。

工商信息

企业名称 江苏谦仁生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 宝晓琳
经营状态 在营(开业)
成立时间 2016-12-13
注册资本 18748.5577万元
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