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QA现场监控员
6000-8000元·13薪
天津
东丽区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
QA现场监控
ISO
GMP
中间体
原料药
化学原料/化学制品
工作职责
1.严格执行ISO、 GMP等相关法律法规要求,监控质量管理体系在公司生产活动中的运行情况;
2.负责实施现场检查,对仓储管理及生产过程中任何不符合情况及时制止。
3.负责收集并审核批记录,确保数据真实、准确、完整和可追溯,符合SOP及数据完整性要求;
4.确保各部门涉及偏差均如实上报,参与偏差的调查、处理、评估CAPA及跟踪实施效果;
5.参与对不合格品的调查处理、参与自检、参与确认与验证工作;
6.上级主管安排的其它相关工作。
任职资格
1.具备药学、化学或生物及相关专业大专以上学历;
2.1年以上制药、原料药、精细化工行业QA工作经验;
3.熟悉ISO、GMP相关法律法规;
4.良好的沟通协调能力,适应倒班;
5.熟练使用Windows,MS-office等办公软件。
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工作地点
东丽区天津兴博润生物制药有限公司天津经济技术开发区西区新樟路3号
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李先生/人力资源经理
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李先生 / 人力资源经理
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天津兴博润生物制药有限公司
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苏州瑞博生物技术股份有限公司成立于2007年,专注于小核酸创新技术和小核酸药物研究开发,以让中国小核酸药物服务世界为愿景,研究和开发临床未被满足需求的创新药物。天津兴博润生物制药有限公司,隶属于苏州瑞博生物技术股份有限公司。公司聚焦于核酸原料-核苷单体及其相关产品的研发、生产和销售。核苷单体是制备原态及修饰DNA和RNA的重要原料,被广泛用于核酸药物(含核酸疫苗)制备、基因合成、引物合成、诊断与测序试剂制造等。随着核酸药物的快速发展,加之突发新冠疫情诊断试剂与核酸疫苗的需求,对核酸单体的需求呈快速增长趋势。公司着眼于全球市场,为国内外客户提供优质产品。2021年2月,天津兴博润在天津经济技术开发区西区建立生产研发基地。
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