合成研究项目经理（化学仿制药）

主要工作职责：
1、负责化学仿制药合成项目的整体规划、执行与监控，制定详细的项目计划，识别并解决潜在的风险和问题。
2、领导团队进行仿制药的工艺开发、优化及放大生产，设计并实施实验方案，评估化合物的合成路线及其可行性。
3、与其他部门（如分析研发、制剂研发、注册事务等）紧密合作，与外部合作伙伴（如CRO/CMO）保持良好沟通，
4、确保所有研发活动符合国内外药品监管机构的要求（如CFDA、FDA、EMA等）。起草并审核各类技术文档，包括但不限于工艺验证报告、IND申报资料等。
5、关注行业动态和技术前沿，探索新的合成方法和技术，提高研发效率和产品质量。