400-885-9898
职位描述
设备管理维修保养电气设备生产设备生物工程医药制造化学原料/化学制品
主要职责：
1. 技术改造项目管理
1. 技术改造项目管理
- 主导工厂级技改项目的立项、可行性分析、预算编制、方案设计与实施；
- 管理项目全周期（从概念到移交），确保按时、保质、控本交付，并通过GMP合规验证；
- 协调内外部资源（设计院、承包商、QA、注册等），推动项目顺利验收与文件归档。
- 建立并优化设备选型、采购、安装、调试、退役的标准化流程；
- 负责关键生产设备（如反应釜、灌装线、冻干机等）的技术评估与配置标准制定；
- 监控设备性能与可靠性数据，为更新换代提供决策依据。
- 确保 HVAC、纯化水（PW/WFI）、洁净压缩空气、蒸汽、冷冻水等公用系统持续稳定、合规运行；
- 主导公用系统年度验证、再验证及变更控制（CC）；
- 推动节能降耗措施，降低公用系统运营成本。
- 推动智能制造项目落地，提升生产过程可控性与数据完整性；
- 评估新技术（如AI预测性维护、数字孪生）在设施管理中的应用潜力。
- 组织设备、工程及自动化系统的招标、评标、合同谈判与技术协议签署；
- 建立并维护合格供应商库，评估供应商技术能力与GMP合规水平；
- 管控采购成本，确保技术规格与质量要求一致。
- 确保所有工程活动符合中国GMP、FDA、EU GMP、EHS等相关法规；
- 与QA、注册、生产、IT等部门紧密协作，支持审计、检查及产品申报；
- 参与新建厂房或扩产项目的前期规划与设计评审。
- 本科及以上学历，机械工程、电气自动化、制药工程、化学工程或相关专业；
- 8年以上制药/生物制品行业工程或设施管理经验；
- 5年以上团队管理经验，主导过技改或新建项目；
- 具备优秀的招投标组织与供应商谈判能力；
- 熟悉自动化系统；
- 良好的跨部门沟通与审计应对能力。
工作地点
内江市中区汇宇制药
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职位发布者
王菊/经理
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四川汇宇悦迎医药科技有限公司汇宇制药成立于2010年，是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区，研发中心坐落于成都市天府国际生物城，并且在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司.愿景成为一家受人尊敬的国际化制药企业使命为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病核心价值观关爱生命，追求卓越，简单诚信
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