质量管理

岗位职责
1. 严格遵循《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，统筹公司药品、中药饮片、耗材及相关设备的全流程质量管理工作。
2. 负责质量管理制度、操作规程的制定、修订与宣贯，监督各部门严格执行质量管控要求，确保经营环节合规性。
3. 开展供应商资质审核、首营企业及首营品种的质量审核工作，建立并维护合格供应商与产品档案。
4. 参与仓储、配送环节的质量监督，针对药品储存温湿度管控、冷链运输管理、效期药品预警等工作进行定期检查与指导。
5. 处理客户质量投诉及药品不良反应报告，跟踪处理结果并形成闭环管理，及时上报相关监管部门。
6. 组织内部质量培训与考核，配合药监部门的监督检查，准备并提供各类质量相关文件与记录。
任职要求
1. 学历专业：药学、中药学、医学检验技术等相关专业大专及以上学历，持有执业药师资格证者优先。
2. 工作经验：具备1年及以上医药商业公司质量管理工作经验，熟悉药品、耗材、中药饮片经营全流程质量管控要点。
3. 专业能力：精通GSP及相关医药法律法规，能够独立开展首营审核、质量检查、投诉处理等工作，熟练使用办公软件。
4. 职业素养：具备严谨细致的工作态度、较强的原则性与责任心，良好的沟通协调能力及问题解决能力。