岗位职责:
1. 负责临床研究项目管理,包括文献调研、临床文件准备、跟进协调临床试验进度等;
2. 负责临床部分申报资料撰写等;
3. 负责临床研究现场稽查,并撰写稽查报告跟进整改情况等;
4. 负责药品作用机制及靶点评估筛选 ;
5. 协助完成立项临床策略评估工作;
6. 协助与CRO与临床研究中心协调及沟通工作,配合药监部门临床现场核查等;
任职要求:
1、基础医学、医学统计学(卫生统计学)、流行病学、临床医学等医学类专业,硕士学历;
2、应届毕业生或1-2年工作经验;
3、熟悉医学类相关知识,掌握文献调研汇总及公文写作能力,了解GCP法规以及有关临床研究的相关知识;
4、良好的沟通与协调能力,逻辑思维清晰,主动学习能力强;