岗位内容：
1.负责部门质量管理体系文件的制定和修订，确保按质量管理体系文件执行；
2.负责原材料、生产过程及成品的质量管控，处理质量异常，客诉及不合格品，推动整改与预防措施的落地；
3.组织内部审核，管理评审工作，推动质量改进项目落地；
4.负责协调生产、研发等部门，落实质量目标；
5.协助组织质量培训，提升员工质量意识；
6.负责月份各过程质量问题的统计分析，寻找改善机会；
7.负责批生产记录的审核；
8.维持质量管理体系及医疗器械法律法规有关项目的执行。
任职要求：
1. 医疗器械相关专业，本科及以上学历；
2. 3年以上医疗器械生产/质量工作经验，在生产质量管控方面有丰富的经验；
3. 熟悉ISO13485质量体系，有内审员证书优先；
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，具有较强的责任心和抗压能力。