1、熟悉医疗器械相关法律法规、标准，对生产管理中出现的问题作出正确的判断和处理，是产品质量的主要责任人； 2、负责生产过程管理，保证生产行为按照生产管理文件规定进行，符合GMP及适用法规要求； 3、负责本部门各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行；确保生产任务的顺利完成。 4、负责组织编写作业指导书、记录、设备操作规程等文件； 5、负责制定本部门的培训计划，组织开展培训工作，树立生产员工的质量意识、安全意识； 6、制定本部门质量目标，标确保达标并对质量目标考核的完成情况进行检查； 7、负责审核生产记录； 8、积极配合研发部、质量部的验证工作，并负责组织制订本部门的验证计划并确保实施； 9、监督检查生产设施和设备及工装等的维护情况； 10、提出优化生产模式和生产工艺流程的建议，并主导改进实施，提高生产力； 11、负责组织本部门的数据分析及其他工作。