研发经理（口腔种植体）

1、基于临床需求、技术发展趋势和公司业务目标，负责种植体产品开发，包括立项、可行性分析、产品方案设计（材料筛选、结构、精密加工工艺、表面处理技术等），原型制作、性能测试（力学强度、生物相容性验证）及注册申报技术支持，全程把控研发进度与质量。
2、主导解决产品研发过程中的核心技术难题，特别是在生物相容性材料、结构优化、表面处理技术（如SLA、阳极氧化、亲水表面）、精密机械加工等方面。
3、组建和管理一支高绩效的研发工程师团队，分配任务，指导工作，并激发团队成员的创造力和潜能，提升团队整体研发执行力。
4、与市场销售部、质量注册部、生产部等紧密合作，确保产品设计满足市场需求、临床要求、质量体系标准（ISO13485, FDA, NMPA）及生产工艺要求。
5、跟踪行业前沿技术与合规要求，推动公司技术竞争力保持行业领先。负责相关技术的专利布局、申请与维护，构建公司的技术壁垒。
任职要求：
1、学历背景：本科及以上学历，材料科学、机械工程、生物医学工程、口腔医学等相关专业。
2、6年以上种植体系统研发经验，3年以上研发团队管理经验，有成功主导研发并上市至少2款种植体产品的完整经验。
3、精通种植体核心技术：深入理解钛及钛合金材料特性、表面处理工艺（SLA、亲水表面等）、生物相容性测试方法，能独立设计种植体结构与性能优化方案；
4、熟悉研发流程与工具：掌握医疗器械研发流程，能使用 CAD/CAM 软件（如 SolidWorks、UG）进行种植体结构设计。
5、理解中国NMPA关于三类植入式医疗器械的法规、标准和注册流程，熟悉美国FDA和欧盟MDR相关法规。
6、较出色的项目管理和跨部门沟通协调能力。
7、具备创新思维与抗压能力，能积极应对研发过程中的技术难题与项目进度压力.