项目经理

岗位职责：
1. 了解临床和市场需求，结合行业技术发展趋势，确定公司的手术机器人系统产品发展路线，并保持项目的核心技术优势；
2. 确定项目目标，从手术机器人系统的临床、市场需求中提取产品需求，并能够结合法规等需求，生成系统需求和具体的开发技术指标；
3. 协调项目运作所需的资源环境平台（包括物资、人员、技术、设备等），确保项目顺利开展；
4. 主导并跟踪手术机器人系统项目的执行情况，定期向上级汇报项目进展，沟通和解决问题；
5. 协助开发团队，完成手术机器人系统的样机开发，确保项目输出物符合需求定义；
6. 主导项目开发过程中的产品的验证和确认等工作；
7. 熟悉医疗器械的风险管理(如危害分析、FMEA等)方法，把控产品和项目风险；
8. 管控产品质量，熟悉医疗器械质量体系的法规要求，确保整个产品开发过程符合相关医疗器械国家标准；
9. 其他项目进程中相关的临床、质量、注册、运营等工作；
10. 主导产品开发后期的设计更改和上市后维护等工作；
11. 完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，电子信息工程、机电一体化、物理学、精密仪器及相关专业（硕、博优先）；
2. 3-5年医疗器械同类产品或同类技术领域的类似产品开发和技术管理经验；
3. 熟悉医疗器械行业法律法规和设计开发流程，如风险管理、设计验证、临床试验、设计确认、设计转移、医疗器械注册等优先；
4. 优秀的项目管理和团队协调能力，能够独立完成项目的整体规划、任务计划并能驱动、组织和协调内、外部相关团队有效的执行产品开发和交付工作；
5. 工作认真负责，严谨细致，具有较强的领导力和优秀的组织、协调和解决问题的能力；
6. 流利的英语听说读写能力，能够独立与海外团队直接进行技术沟通优先。