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更新于 12月9日
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医疗器械项目经理(苏州)
1.5-2.5万
苏州
吴中区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
医疗设备/器械
岗位职责:
1. 了解临床和市场需求,结合行业技术发展趋势,确定公司的手术机器人系统产品发展路线,并保持项目的核心技术优势;
2. 确定项目目标,从手术机器人系统的临床、市场需求中提取产品需求,并能够结合法规等需求,生成系统需求和具体的开发技术指标;
3. 协调项目运作所需的资源环境平台(包括物资、人员、技术、设备等),确保项目顺利开展;
4. 主导并跟踪手术机器人系统项目的执行情况,定期向上级汇报项目进展,沟通和解决问题;
5. 协助开发团队,完成手术机器人系统的样机开发,确保项目输出物符合需求定义;
6. 主导项目开发过程中的产品的验证和确认等工作;
7. 熟悉医疗器械的风险管理(如危害分析、FMEA等)方法,把控产品和项目风险;
8. 管控产品质量,熟悉医疗器械质量体系的法规要求,确保整个产品开发过程符合相关医疗器械国家标准;
9. 其他项目进程中相关的临床、质量、注册、运营等工作;
10. 主导产品开发后期的设计更改和上市后维护等工作;
11. 完成上级领导安排的其他工作。
任职条件:
1. 本科及以上学历,电子信息工程、机电一体化、物理学、精密仪器及相关专业(硕、博优先);
2. 3-5年医疗器械同类产品或同类技术领域的类似产品开发和技术管理经验;
3. 熟悉医疗器械行业法律法规和设计开发流程,如风险管理、设计验证、临床试验、设计确认、设计转移、医疗器械注册等优先;
4. 优秀的项目管理和团队协调能力,能够独立完成项目的整体规划、任务计划并能驱动、组织和协调内、外部相关团队有效的执行产品开发和交付工作;
5. 工作认真负责,严谨细致,具有较强的领导力和优秀的组织、协调和解决问题的能力;
6. 流利的英语听说读写能力,能够独立与海外团队直接进行技术沟通。
工作地点
吴中区苏州慧跃医疗科技有限公司
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杨云飞/人事经理
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杨云飞 / 人事经理
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苏州慧跃医疗科技有限公司
医疗设备/器械
20-99人
A轮
苏州慧跃医疗科技有限公司,作为中国领先的医疗手术机器人科技公司,于2022年在苏州工业园区成立。公司专注于人工智能手术机器人的研发、生产和销售。其产品核心部件均为自主研发,核心技术源自“十三五”国家重点研发计划的科技成果,并延续获批“十四五”国家重点研发计划项目。公司拥有国际一流的机器人研发团队和全球化的商业视野,深耕医疗行业多年,以“让世界上没有难做的手术”为追求,始终秉承从患者需求出发,解决真正的临床痛点。坚持原研原创,坚持对标市场痛点研发,坚持市场销售参与产品开发,实现机器人技术、医疗行业需求和商业模式深度融合,形成三位一体的运营模式,推动医疗技术水平进步,为人类健康事业贡献价值。
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