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更新于 2月26日
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QA主管
6000-10000元
哈尔滨
香坊区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
QA
细胞治疗
1.根据NMPA要求,建立适用于公司产品的质量管理体系,确保符合IND申报
要求。
2.审核非临床研究数据等相关资料,确保数据完整性、可追溯性,符合GLP/GMP
规范。
3.组织内部模拟审计,检查实验记录、批记录、设备验证文件,提前识别并整改
潜在问题,应对药监部门现场检查。
4.监督车间生产操作,确保符合SOP及GMP要求,及时纠正偏差。
5.评估工艺变更对产品质量的影响,制定风险控制措施并推动实施。
任职要求
1.本科及以上学历,生物制药、药学、医学检验等相关专业。
2.3 年以上制药行业QA经验,熟悉细胞治疗领域者优先;
3.有 IND申报或GMP认证经验者优先。
工作地点
哈尔滨市-香坊区-松花路9号A6栋3层西侧(6-2)栋
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职位发布者
耿佟/人事经理
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耿佟 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
四川昂信科技集团股份有限公司
医疗设备/器械
20-99人
未融资
品牌简介:集团前身成立于 2007年,昂信集团于 2022年正式成立。集团下属三个事业部,集团成立旨在整合国内三家子公司,并且在新加坡创建了一支由经验丰富、技术精湛的博士、硕士和行业专家等构成的专业研发制造中心。另一方面集团成立形成了不同子公司间的信息和资源共享,为集团多元化发展打好基础。自公司成立以来公司致力于建设科学仪器产品和服务平台以及生物制药平台。科学仪器产品和服务平台包含科学仪器的研发、生产、进出口和售后服务,致力于打造安全、科学、专业与人性化的现代实验室。集团通过不断革新生产线与产品工艺,力臻为客户提供符合空间布置、试验功能、操作流程、工作环境等需求实验室装备一流服务。生物制药平台整合了大量科研人员和资金进行生物药的研发。科学仪器服务及产品平台专注专业。研发生产高端化、智能化仪器设备,并取得多项新产品专利证书。实验室科研仪器设备通过技术鉴定荣誉证书,提供优质产品和完善的售后服务,产品遍布全国,并拓展进出口业务。生物制药平台透过应用先进的生物技术和现代化技术,研发、生产及销售多种促进人类健康的生物药品。随着科技的日新月异,昂信集团秉承创新、专业、高质的质量方针,一直致力于产品的研发创新,在功能设计、创新、材料、性能等每一个过程严格要求,积极研制开发新产品。经营模式:昂信集团采用设计+生产+销售型经营模式。昂信集团配备一套有效、精干的管理团队和专业技术队伍。现由博士、硕士和行业专家组成的市场部、生产部、研发设计部、评测部等部门,通过良好的新产品开发能力,可以根据市场上的需求,自己开发出市场上需要的产品,同时对以往的产品进行改造;在制造方面,企业具有一定的制造能力。产品先后通过了 CE、 IEC认证和 ISO9001认证质量体系。制造设备的柔性能力比较好,开发出来的新产品能够通过现有的设备进行生产并且有足够的资金进行新的生产线的建设。对于自己生产的产品通过自己的营销体系建立自己的客户群体,为客户提供完善的售前售后服务。产业链:昂信集团集仪器和生物制药的研发、生产、进出口和售后服务于一体的全产业链,并成为昂信集团所有产品和服务的强有力后盾。能够高效,快速的了解并响应市场需求,提供客户满意的解决方案。通过新加坡的专业研发制造中心设计、生产、制造自主研发产品。17年来着力搭建自主全产业链,建立从研发到生产到售后的全方位服务,以客户需求和市场要求引领产业链发展进程。通过合理分配资源,团队战略部署协调,为集团合作伙伴和客户提供有价值的服务。代理品牌:包括多个科学领域的龙头品牌,比如:德国 ZEISS光学显微镜、激光共聚焦等;德国 eppendorf的 CO2培养箱、超低温冰箱、台式离心机等;日本 epredia病理学仪器,包括脱水机,包埋机,石蜡及冷冻切片机等全套解决方案;美国 RMC超薄切片机、半薄切片机以及组织前处理相关设备等;美国 Nuaire生物安全柜;日本 TOMY高压灭菌器;美国 COY手套箱;美国 SONICS超声破碎仪等;冰山松洋医用冷藏冷冻箱等;美国安维迪 AVIDITY的超纯水机等。我们坚持用最优异的产品质量回馈新老用户的信任支持。
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