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医疗器械质量主管(双休)

6000-9000元
  • 长沙望城区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械临床试验医疗器械生产质量管理规范一类医疗器械无源医疗器械IVD有源医疗器械生产管理医疗设备/器械
岗位职责:
1、按质量管理体系编制原材料、过程检、成品标准,以保证检验标准的可靠和准确;
2、建立产品检验操作规程,以提高检验的效率和准确性;
3、控制原材料、半成品、成品的放行前的质量,以保证向客户输出的产品质量稳定可靠;
4、监控检验人员操作,以确保检验过程的规范和结果的准确;
6、监控日常产品检测,以确保性能问题、顾客反馈能得到及时的反馈和解决;
7、负责危化品等控制。
8、建立QC组岗位职责说明书,以明确岗位工作任务和责任;
9、建立岗位绩效考核指标,以提高岗位工作业绩和目标达成;
10、组织专业技能培训,以提高岗位业务水平和综合能力;
11、组织岗位定期进行工作总结,以保证各项工作能顺利完成;
12、协助组织产品第三方送检工作。
13、完成管理者代表安排的其它工作。
岗位要求:
1、大专及以上学历,医学检验、药学、材料学、生物工程等相关专业,3年以无菌或有源医疗器械质量管理工作经验。
2、熟悉无菌医疗器械的监测,熟悉医疗器械法律法规,熟悉无菌检测、微生物检测、常规理化性能检测;
3、具有良好的逻辑分析和总结能力、沟通和协调能力;
4、掌握WOR、EXCEL、PPT等办公软件使用方法;
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工作地点

长沙望城区金荣企业公园C14栋C14栋4楼

职位发布者

李亚熙/行政人事主管

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公司Logo湖南医科医工科技有限公司
医科医工转化平台致力于提供医疗器械知识产权深加工、成果评价、验证、中试、研发、生产、孵化的全流程转化服务。平台已形成2+2N高效转化体系(两个总部基地:深圳研发总部+长沙企业总部高效研发转化;N个转化中心:北京、上海、湖北、广西等多中心高效中试验证;N个分子公司:全国多个省级子公司高效应用产品)。目前对接超过200场次的院内、高校医工转化培训会议,对接超过10000+临床专家,开展将近9000个医疗科技成果初评,2000个医疗科技成果细评,已经完成转化项目60余项。形成产品服务+医工服务,线下服务+线上服务的先进模式,全面助力各机构成果转化实际落地。为更加高质、高效的推动医疗科技成果的转化,公司将与政府园区、高校等合作建设医疗成果转化创新协同中心,以打通医疗成果转化、孵化的所有环节,推动医疗产业的快速发展。 2020年至今,医科医工先后取得湖南省科技成果评价服务机构、湖南省技术转移示范机构、国家高新技术企业、科技型中小企业、创新型中小企业、长沙市医疗器械科技成果转化中试基地、湖南省创新医疗器械科技成果转化中试基地、规上企业、保护知识产权驻企业工作站、长沙市技术创新中心、湖南省新型研发机构、湖南省产业技术基础公共服务平台。五年积累,医科医工将持续完善医工转化生态体系,为各大高校、科研院医疗机构提供更专业更精进、更合理的医疗科技成果转化服务。
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