医药公司质量经理

一、岗位职责
1、质量管理体系管理‌：负责行业法律法规、行业标准的贯彻执行，建立健全部门制度流程，建立健全、维护、优化公司GSP质量管理体系，确保符合国家法规及行业标准。
2、‌法规合规与资质审核‌：把控药品经营的合法性，审核首营资质、管控内部流程、保证企业依法经营。
3、‌质量风险控制‌：识别各环节质量风险点，开展风险评估与控制，主导质量问题调查、不良反应上报、药品召回及投诉处理、可疑药品和不合格品处理等。‌
4、经营过程监控‌：监督药品购销储运等过程，确保符合质量标准和操作规程；保证药品全程追溯实施。‌
5、‌团队与培训管理‌：组织质量培训、考核，提升团队专业能力，跨部门沟通协调能力；协调内外部监管检查，结合数据分析，推动持续改进。‌
6、‌文档与数据管理‌：组织起草及审核质量管理体系文件，并定期审核其有效性；负责质量档案、追溯体系及检验数据的管理，保证信息完整、准确可追溯。
二、任职资格：
1、专科或以上学历，药学、中药学及相关专业；具有药品质量管理、药学专业知识等相关专业知识；
2、 了解药品管理方面的国家政策、法律、法规；熟悉国家有关药品经营管理的政策、法律、法规；
3、 具有药品经营质量管理的实践经验，同等职位五年以上工作经验；有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；
4、年龄30-45岁；有执业药师资格。