更新于 2月25日

质量体系专员

6000元
  • 南通如皋市
  • 1-3年
  • 学历不限
  • 兼职/临时
  • 招1人

职位描述

13485、9001ISO认证GB/T认证医疗设备/器械
1. 体系文件管理
负责质量管理体系文件的编制、修订、分发、回收和归档管理
维护程序文件、作业指导书、记录表单等体系文件的有效性
确保文件版本受控,符合标准要求和公司实际运作
2. 体系运行维护
组织内部审核活动,制定审核计划,实施审核并跟踪不符合项整改
协助管理评审会议的准备、记录和后续改进跟踪
监控体系运行过程,收集质量数据,分析体系运行有效性
维护质量目标统计和绩效指标监控
3. 外部审核对接
负责第二方(客户)审核、第三方(认证机构)审核的接待、资料准备和现场协调
跟进审核发现的不符合项整改,确保按时关闭
维护认证证书有效性,处理证书变更、年审等事宜
4. 体系培训与推广
组织质量管理体系相关培训,提升全员质量意识
指导各部门理解体系要求,推动标准要求在业务流程中的落地
解答各部门在体系运行中的疑问
5. 持续改进推动
收集质量改进建议,参与质量改进项目
推动纠正与预防措施(CAPA)的有效实施
参与过程优化和流程再造,提升体系运行效率

工作地点

江苏省南通市如皋市搬经镇S3343 号楼

职位发布者

吴文楷/人事经理

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