更新于 11月28日

医疗器械注册工程师

8000-14000元
  • 长沙天心区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械体外诊断试剂医疗设备医疗耗材生物工程医疗检测医疗设备/器械
岗位职责:
1、负责医疗器械产品注册检测和产品注册;
2、负责组织编写、修改产品注册标准;
3、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;
4、负责对注册申报相关资料进行整理和校对工作;
5、负责与技术审评中心等相关机构的日常沟通;
6、负责医疗器械相关资质的办理。

任职资格:
1、本科及以上学历,生物工程、医学、机械、化学、药学等相关专业,中共党员优先;
2、3年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二、三类医疗器械产品注册的优先;
3、熟悉医疗器械法规及相关注册流程,能合理安排时间并独立完成工作。
职位福利:五险一金、国企、交通补助、通讯补助、周末双休、带薪年假、员工食堂
职位亮点:国内唯一1家国企控股医疗器械CDMO平台

工作地点

长沙天心区湖南医药集团大医工科技有限公司

职位发布者

刘靓靓/行政人事经理

立即沟通
公司Logo湖南医药集团大医工科技有限公司
湖南医药集团大医工科技有限公司(以下简称大医工)成立于2021年2月,隶属于湖南省国资委,省属一级企业湖南医药发展投资集团有限公司旗下湖南医药集团有限公司,是一家国有控股医疗器械CDMO一站式服务平台企业,目前已获得超50个知识产权,被评为“国家级高新技术企业”、“科技型中小企业”、“湖南省专精特新”等荣誉。公司的主营业务是为医疗器械产品提供专业化的成果概念论证、转化、研发、注册、生产和销售等全流程服务,减少注册人资源投入,快速实现成果产业化,加速产业发展。公司与中南大学湘雅医院、北京协和医院、北大附属宣武医院、湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院、南华附属医院及北京大学、国防科技大学、中南大学、湖南师范大学等多家知名科研院校建立合作,通过医、工、学、研交叉学科深度融合,把临床科研成果转化成市场需求。目前公司拥有业内权威专家顾问和专业的执行团队,有专业的技术研发中心及超3000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生产厂区、无源生产厂区,辅助检验检测中心和公共加工中心组成,拥有成熟产品线10条,可承接大部分非限制性医疗器械生产业务。
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