400-885-9898
职位描述
新药注册
一、岗位职责：
1.掌握药品注册的政策法规和相关指导原则要求；
2.负责相关注册资料的撰写、审核、编辑整理和注册工作；
3.负责药品申报过程现场核查协调准备工作，品种申报后的药检、审评、审批过程沟通协调，及时解决注册过程中出现的各种问题；
4.负责药品注册进度的跟踪，并与公司研发部门进行有效的沟通、协调；
5.及时学习、解读相关政策法规，并为研发过程提供法规支持与咨询等。
1.掌握药品注册的政策法规和相关指导原则要求；
2.负责相关注册资料的撰写、审核、编辑整理和注册工作；
3.负责药品申报过程现场核查协调准备工作，品种申报后的药检、审评、审批过程沟通协调，及时解决注册过程中出现的各种问题；
4.负责药品注册进度的跟踪，并与公司研发部门进行有效的沟通、协调；
5.及时学习、解读相关政策法规，并为研发过程提供法规支持与咨询等。
二、任职资格 ：
1.研究生及以上学历，临床医学、药学、生物学、药事管理等相关专业，博士学历优先；
2.具有3年以上药品注册相关经验。
工作地点
滨海新区优诺金生物工程(天津)有限责任公司
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职位发布者
陈先生/HR
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优诺金生物工程(天津)有限责任公司优诺金生物工程(天津)有限责任公司是一家专业从事基因工程重组蛋白类药物研发生产的创新型公司，公司于2023年02月成立，注册资金1亿元。公司专注于创新类基因工程药物的研发和产业化，是国内大分子创新药物领域新秀，项目产品全部自主研发。在研产品均为生物制品I类新药。公司重视技术合作，已与浙江大学、中科院、北京协和医院、天津国际生物医药联合研究院等科研院所建立了良好的技术合作关系。我们的宗旨是：建成一流的基因工程蛋白药物技术平台和生产基地，并努力开发更多的低成本高药效的基因工程药物，以惠民为己任，加速实现“优诺金”公司上市之战略目标。
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