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国产器械注册
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一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
体外诊断试剂
医疗设备
医美设备
NMPA认证
CE认证
FDA认证
【岗位职责】
1、按医疗器械相关法规要求,参与NMPA、FDA、MDR CE等文件的编制、修改,并按照SOP的要求进行资料存档;
2、为客户提供项目的技术支持服务,包括NMPA CE FDA等全球注册;;
3、协助销售做好售后咨询服务;
4、与认证检测机构进行对接;
5、完成领导交办的其他事务;
【职位要求】
1、一年以上医疗器械注册、法规、认证经验,理工科背景佳;
2、具有良好的沟通、协调能力,善于处理客户关系;
3、具有较强的独立工作能力及团队合作精神,高度的工作热情;
4、具有良好的英文读写能力。
【薪资说明】
五险一金,双休,工资:6-10k。
工作地点
杭州滨江区天恒大厦
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浙江凌甫医疗信息技术有限公司
咨询服务,医疗检测,医疗设备/器械,生物工程
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凌甫科技始于2017年,是一家专注于医疗器械注册咨询服务的公司。公司总部位于上海,并在杭州、苏州、德国、英国、美国、新加坡等地设有分公司及办事处,可以为医疗器械制造商提供产品在上市前的一站式法规咨询服务。公司主要技术服务领域覆盖:IVDR海外临床试验,欧盟CE认证,美国FDA注册,中国NMPA注册咨询,体系认证,各国授权代表服务,网络安全测试咨询服务等。
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