工作职责:
1. 负责生物大分子(多肽和小核酸类)和化学小分子原料药API/中间体等样品的方法开发和分析检测工作。
2. 开展大分子分析相关研究课题和研发项目的实施、资料整理汇报;能够独立制定和调整实验方案,撰写实验报告,解读实验数据。
3. 负责操作并维护相关实验设备,负责简单的故障判断和日常维护保养。
4. 熟悉GMP及药品相关的法律法规、各国药典、ICH指导原则等规定的要求,有药品生产GMP实验室检验工作经验者优先。
5. 遵守实验室质量管理体系,EHS要求和相关标准,确保合规操作。
6.参与CTIT项目全过程的分析技术支持/管理,明确安排分析相关工作,项目中出现相关问题沟通、跟踪、解决、上报
7.汇总并统计新项目的分析相关信息,按照项目的Timeline制定分析工作流程
8.组织与研发团队进行周期例会沟通,协作,确保工艺与分析无缝衔接
任职要求:
1.具有多肽/核酸项目管理经验5年级以上
2.具有科研探索精神,可以进行分析方法技术突破与创新
3.具备一定的抗压能力,可以针对具体问题进行科学探讨和交流
4.精通LC-MS,HPLC/GC等分析仪器,对大分子量化合物,如多肽,核酸等化合物具有丰富的质谱分析经验,熟练掌握反相、离子对、体积排阻等色谱使用经验和方法优化经验;
5.具备项目分析的案例复盘,难点攻克的能力