工艺工程师（医疗器械）

岗位职责：
1.推动产品生产工艺开发（流程设计、工装/模具设计、产品结构优化）及试产问题分析改进；
2.完成设计转化与量产导入（SOP制定、BOM搭建、试产验证），确保产品可制造性（DFM/DFA）；
3.解决现场工艺问题（加工/装配难点），推动产品结构优化，提高生产良率和产能；
4.参与产品相关的各类测试和验证工作，执行新产品设计转移工作，并编写产品开发记录（DMR）和设备历史记录（DHR）；
5. 协同质量等部门完成产品测试；协同生产确保工艺流程的落地；协助采购供应商审核，提升外协件工艺水平；
6.完成领导交代的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械、机电、高分子材料等相关专业；
2.3年以上三类医疗器械研发或工艺改进工作经验，了解医疗器械的相关安全法规和生产质量管理要求，具有有源植入医疗器械产品相关经验优先；
3.了解医用金属和高分子材料的加工，如焊接、注塑、超声等；
4.熟练使用三维绘图软件，能够进行工装设计，能推动产品工艺改善；
5.逻辑清晰、抗压强，能快速响应生产需求，适应跨部门联动及短期产线支援。