产品结构工程师(医疗耗材制造业)

**-**元 查看薪资
  • 湛江 坡头区
  • 3-5年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

机械研发工艺研发材料研发医疗耗材研发医疗设备研发二类医疗器械无菌医疗器械妇产科器械内科器械
岗位职责:
1.需求分析与设计输入:参与用户(临床)需求调研,将用户需求转化为明确的技术设计输入要求,进行可行性分析。
2.概念与详细设计:负责产品结构、零部件设计,图纸输出;使用CAD软件进行3D建模和工程图绘制。
3.模具与原型制作:与外部模具厂协作,进行模具设计评审、试模跟进和模具验收;负责原材料、高分子材料的选型、验证和供应商技术沟通;组织原型样品的制作与初步测试。
4.设计验证与确认:制定测试计划,执行功能、性能、可靠性测试;支持灭菌、包装验证及临床评估,撰写测试报告。
5.技术文档编写:编写和维护设计历史文件、技术文件、风险分析文件等。
6.生产支持与转化:主导制定新产品的生产工艺流程图、工艺控制计划、作业指导书 (SOP) 和生产记录表单等全套工艺文件,主导工艺设计工装夹具;协助制定检验标准,确保设计顺利转化为量产工艺。
7.法规符合与注册支持:确保设计全过程符合质量体系(ISO 13485)和法规要求;协助准备注册申报资料。
8.设计变更与生命周期管理:负责产品上市后的设计变更评估与实施;对现有产品进行持续改进和优化。
9.知识产权管理:负责知识产权的申报及管理工作;
任职要求:
1.精通三维和二维绘图软件,能负责产品结构、零部件设计,图纸输出
2.熟悉产品注塑,挤出,超声/激光焊接,粘接,自动化等工艺;能解决产品出现的工艺问题
3.熟悉常用医用常用高分子及金属材料,能通过具体的运用场景选择合适材料
4.能开展产品国内外的用户(临床)需求调研,撰写相关调研报告
5.参与产品的验证测试,输出测试报告,生产现场问题分析,输出解决方案和测试报告
6.能撰写设计开发过程中的各种技术文档并有归档和保留记录意识
7.有3到5年的注塑等产品开发经验,有医疗器械开发经验优先
8.学历与专业:机械工程、机械电子工程、工业设计等专业

工作地点

工作地点
湛江****************
位置图标

公司信息

广东健力源医疗科技有限公司

未融资 · 20人以下 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

9 个在招职位

公司介绍

广东健力源医疗科技有限公司成立于2006年12月1日,注册资本为1000万元人民币,企业地址位于湛江市人民大道中26号,所属行业为科技推广和应用服务业,经营范围包含:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;食品销售(仅销售预包装食品);特殊医学用途配方食品销售;保健食品(预包装)销售;汽车零配件批发;汽车零配件零售;针纺织品及原料销售;针纺织品销售;日用百货销售;衡器销售;环境保护专用设备销售;计算机软硬件及辅助设备批发;信息技术咨询服务;云计算设备销售;文具用品批发;其他电子器件制造;橡胶制品销售;文具用品零售;办公服务;电子产品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);仪器仪表销售;金属制品销售;通讯设备销售;电子元器件批发;电气设备销售;五金产品批发;办公设备销售;建筑装饰材料销售;建筑材料销售;电线、电缆经营;渔需物资销售;建筑用金属配件销售;合成材料销售;高性能有色金属及合金材料销售;金属链条及其他金属制品销售;电池销售;生态环境材料销售;机械电气设备销售;机械设备销售;集成电路芯片及产品销售;工业工程设计服务;农、林、牧、副、渔业专业机械的销售;非金属矿及制品销售;日用品批发;日用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);日用化学产品销售;林业产品销售;水产品批发;化工产品销售(不含许可类化工产品);食用农产品批发;园艺产品销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);林产品采集;水产品收购;水产品零售;货物进出口;技术进出口;进出口代理;物联网技术服务;特种设备销售;渔业机械销售;自动售货机销售;商业、饮食、服务专用设备销售;建筑工程用机械销售;旧货销售;计算器设备销售;日用化学产品制造;化妆品批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;用于传染病防治的消毒产品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;化妆品生产。

工商信息

企业名称 广东健力源医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 陈日志
经营状态 在营(开业)
成立时间 2006-12-01
注册资本 1000万元
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