职位描述
药物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
驻地北京优先,其他城市均可homebase
岗位职责:
1、针对具体的商务需求进行文献检索和汇总,并撰写文献检索报告或项目支持报告,制定竞标幻灯片初稿并结合审核意见进行修订,支持竞标会议;
2、在上级指导下撰写临床文件的初稿(知情同意书、研究者手册、临床综述、临床试验方案、临床开发计划等),并结合各方意见进行修订至定稿;
3、对部门内部撰写的临床试验文件进行质量控制(QC);
4、准备常规会议幻灯片初稿,并结合各方审核意见进行修订至定稿;
5、主导常规会议的方案或临床试验结果介绍,并组织与会者讨论;
6、撰写常规会议纪要初稿,并结合各方审核意见进行修订至定稿;
7、部门分配的其它任务。
岗位要求:
1、医药相关专业硕士及以上学历;
2、熟悉 GCP 和药物临床开发相关法律法规及指导原则要求;
3、主导写作项目的内部审核及外部审核流程;
4、1.5年以上的药企或CRO 医学写作工作经验;
5、良好的书写能力;
6、工作仔细、认真,时间观念强,能很好的安排自己的工作并按时完成任务;
7、具有良好的沟通能力及团队合作精神
岗位职责:
1、针对具体的商务需求进行文献检索和汇总,并撰写文献检索报告或项目支持报告,制定竞标幻灯片初稿并结合审核意见进行修订,支持竞标会议;
2、在上级指导下撰写临床文件的初稿(知情同意书、研究者手册、临床综述、临床试验方案、临床开发计划等),并结合各方意见进行修订至定稿;
3、对部门内部撰写的临床试验文件进行质量控制(QC);
4、准备常规会议幻灯片初稿,并结合各方审核意见进行修订至定稿;
5、主导常规会议的方案或临床试验结果介绍,并组织与会者讨论;
6、撰写常规会议纪要初稿,并结合各方审核意见进行修订至定稿;
7、部门分配的其它任务。
岗位要求:
1、医药相关专业硕士及以上学历;
2、熟悉 GCP 和药物临床开发相关法律法规及指导原则要求;
3、主导写作项目的内部审核及外部审核流程;
4、1.5年以上的药企或CRO 医学写作工作经验;
5、良好的书写能力;
6、工作仔细、认真,时间观念强,能很好的安排自己的工作并按时完成任务;
7、具有良好的沟通能力及团队合作精神
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工作地点
北京*********

工作地点

公司信息
公司介绍
北京诺和德美医药技术有限公司是上市公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)的全资子公司,注册资金1000万,是一家为医药和医疗器械企业提供专业临床研究解决方案的CRO公司。公司拥有强大的临床医学及注册事务团队、优良的临床基地资源、完整的质量保证体系、以及经验丰富的临床监查及项目实施团队。公司针对医药企业、医疗器械企业及相关研发机构提供全方位的技术服务,并以高质高效的服务帮助客户缩短研发周期、解决技术难题、降低研发成本。
工商信息
企业名称 北京诺和德美医药技术有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 邵妍
经营状态 在营(开业)
成立时间 2016-03-07
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
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