中药饮片质量负责人

一、岗位职责
1. 全面负责公司中药饮片生产全过程的质量管理与控制工作，建立、健全并持续改进质量管理体系，确保符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求。
2. 审核和批准公司质量管理文件（如质量标准、检验操作规程、工艺验证方案等），监督文件的执行情况，确保生产、检验等环节操作合规。
3. 负责原辅料、中间产品、成品的质量审核，对物料的接收、检验、放行及不合格品的处理（如退货、销毁）做出最终决策，确保产品质量符合国家标准。
4. 组织开展质量风险评估、偏差调查、纠正预防措施（CAPA）的制定与跟踪，及时处理生产过程中的质量问题，防范质量风险。
5. 负责质量检验部门的管理，指导检验人员开展原辅料、饮片的理化鉴别、含量测定等检验工作，确保检验结果准确可靠。
6. 组织开展公司员工的质量管理培训（如GMP知识、质量意识、检验技能等），提升全员质量素养，确保相关人员具备岗位所需的专业能力。
7. 负责与药品监督管理部门的沟通协调，配合完成GMP认证、飞行检查、抽检等工作，及时反馈和处理监管部门提出的问题。
8. 建立产品质量追溯体系，负责产品质量投诉的调查与处理，分析质量投诉原因并制定改进措施，保障产品售后质量安全。
二、任职要求
1. 学历与专业：药学、中药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，持有执业药师资格证书（中药学专业优先）。
2. 工作经验：具有5年以上中药饮片生产企业质量管理工作经验，其中至少2年以上质量负责人或质量受权人等相关管理岗位经验，熟悉中药饮片生产工艺（如净制、切制、炮炙等）及质量控制要点。
3. 专业知识：精通《药品管理法》《中药饮片GMP认证检查评定标准》等相关法律法规及政策要求，掌握中药饮片质量标准（如《中国药典》现行版）、检验方法及质量管理工具（如风险评估、偏差管理等）。
4. 能力要求：具备较强的组织协调能力、问题分析与解决能力，能够独立主导质量体系建设与改进工作；具有良好的沟通表达能力和团队管理能力，能够有效推动跨部门协作。
5. 其他要求：熟悉电脑操作及办公软件使用，具备高度的责任心、原则性和敬业精神，能够承受一定的工作压力，无药品行业不良从业记录。