更新于 1月29日

试剂QC

4000-5000元

职位描述

IVD有源医疗器械二类医疗器械QC质量体系管理
岗位职责:
1)协助建立、完善和实施质量流程及质量文件,其中包括原料及各个工序与质量相关内容。
2)对所分工的原料、生产过程、中间品、成品按照相应质量标准文件进行验收及抽样检验。
3)依照判定标准对产品判级,对于不合格品做好标识并立即采取隔离措施。
4)将质量检查结果记录、汇总,汇报至上级领导,对于产品质量信息必须及时准确的反馈给相关人员。
5)质量管理信息沟通、动态分析、对质量体系的运行提出改进意见。
6)参与维护、监督质量体系的运行工作,确保质量体系依照相关标准有序运行。
7)参加质量事故分析,参与纠正与预防措施的会议,及其实施效果的验证。
8)保管和保养好计量器具,并且按照检定/校准计划,将计量器具送有资质的机构进行检定或校准。
9)整理、汇总、存档各项检验记录及相关资料。
10)参与新产品质量监测、评价。
11)领导临时交办的其他任务。

工作地点

栾城区优抵生物技术(石家庄)有限公司12栋704A

职位发布者

张女士/人力资源

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公司Logo优抵生物技术(石家庄)有限公司
1.团队愿景以世界领先的单分子数字化免疫检测平台,实现慢病与重疾的早筛早诊,助力临床诊断和疾病干预,提升生命质量,为人类健康而不断开拓进取。2.致力于解决的问题和痛点优抵生物致力于基于自身的单分子数字化免疫检测平台及相关产品解决下述各场景之下的诸多痛点:1)阿尔兹海默症(AD)及轻度认知损伤(MCI)的诊断现阶段需腰椎穿刺脑脊液的痛点:优抵生物提供无创、高敏的检测诊断方案,提高病患依从度,优化病患感受;2)以阿尔兹海默症(AD)为代表的神经退行性疾病、以肿瘤为代表的重大疾病、以心血管疾病为代表的慢性疾病现阶段缺乏早早期及早期(症状前)筛查及诊断方案的痛点:优抵生物提供早早期筛查及诊断方案,提早发现,提早干预,未病先防,既病防变;3)超低滴度感染疾病与痕量或罕见病理样本现阶段缺乏超敏、稳定、快速的检测方案的痛点:优抵生物提供兼顾敏感度、准确度与时效性的检测方案,助力多场景检测及诊断。优抵生物由董增军先生领衔,他曾前后就读于中国协和医科大学(现北京协和医学院-清华大学医学部),美国麻省理工管理学院MBA并曾前后就任美国千禧制药公司科学家、美国财富500强碧迪(BD)公司美国市场经理,亚太业务经理、美国CST公司亚太区总裁兼中国公司创始总经理、全球副总裁、百华协会董事、麻省理工上海校友董事会主席,中国生物工程学会精准医学与伴随诊断专业委员会副主任委员,中国细胞生物学会院校-企业创新创业联盟共同主席等多项职务
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