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生产负责人

1-1.5万
  • 海口秀英区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生产管理执业药师
职责描述:
1、负责公司MAH生产部门制度建设,确保制度符合国家药品生产管理要求。
2、负责公司合作CMO企业生产体系审计、评估及日常监控。
3、负责公司研发项目从中试、验证批及动态检查生产批次生产资料的审核。
4、负责公司研发项目在生产转移过程中生产过程监控。
5、负责公司研发项目上市前生产管理模块准备工作。
6、负责产品正式上市生产过程管理。
7、负责批准及监督生产、监督GMP执行状况。
8、根据销售计划按时保质保量完成生产,确保产品供应。
任职要求:
1、 药学或医药相关专业,大学本科及以上学历。五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验
2、 掌握医药生产或质量管理专业知识,熟悉药品生产GMP管理规范,了解MAH制度与实施要求。
3、 熟悉药品多种剂型的制备工艺(至少熟悉注射剂、固体制剂),了解技术转移、工艺验证、清洁验证的各项要求,药品注册与现场核查的各项规定。
4、 综合素质较好,具备较好的商务谈判沟通能力、组织协调能力、项目执行能力。
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工作地点

秀英区海口国家高新区创业孵化中心2单元608

职位发布者

马秀丽/人事经理

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公司Logo中孚生物科技集团(海南)有限公司
中孚生物科技集团(海南)有限公司是一家转型的全新企业,前身为中孚生物科技(海口)有限公司,该公司成立于2022年12月13日,从事药品,保健食品销售,进出口代理等业务的公司,经营范围为:许可项目:药品;保健食品(预包装)销售;进出口代理;一般项目:企业管理;企业管理咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等。我公司为了更好的发展医药产业,2023年5月26日将中孚生物科技(海口)有限公司变更为中孚生物科技集团(海南)有限公司,迁址至海南省海口市国家高新技术产业开发区创业孵化中心南海大道266号国家高新区孵化大楼6楼,办公场所面积555平方。公司定位:创建以海南为总部的高科技创新型企业,轻资产运营模式:新技术研发创新+市场营销,将更多资金和资源投入到创新研发。产品定位方向:优化及研发具有真正临床价值和需求的改良型新药。响应国家及海南省产业政策号召,积极参与新海南建设与发展,立足海南,面向全国,我公司将以海南为集团总部更多优质项目陆续落地,尽快市场转化运营,力争5年内成为海南省本土孵化的主板或科创板上市公司。
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