更新于 2月5日

质量负责人

5000-10000元
  • 郑州管城回族区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA质量体系管理GMP认证GSP认证执业药师
岗位职责:
1、坚持“质量第一”的观念,在公司总经理的直接领导下,负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
2、根据公司制定的质量方针和质量目标,分解到各个岗位,明确各岗位的职责和操作流程,并通过考核的方式,确保质量目标的实现。
3、完善公司质量管理体系的建设,并维持其有效运行。
4、组织质量管理部门针对《药品经营质量管理规范》进行全面内审,确保公司严格按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品。
5、主持制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门、各岗位药品质量管理职责,并负责组织实施监督检查。
6、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责质量管理工作的对外联系,借鉴和学习其它公司的优势。
8、药品的购、销、存过程中, 如发现质量问题,依据《质量否决管理制度》,行使质量否决权,不允许购进、入库和销售。
9、负责指导首营企业和首营品种的质量审核, 在《首营企业审批表》和《首营品种审批表》上签署意见。了解生产单位或供货单位的质量保证体系,严把质量关,保证所购的药品是从正规渠道所购进的,保证所购进的药品是由合法的生产企业或经营企业所生产或经营的合格药品。
10、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
11、严格审核上游客户和下游客户的合法性,对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审批,确认其合法性。通过计算机,对客户档案的动态管理,实施审核。
12、独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权等。
任职资格:
1、药学相关专业,本科以上学历、执业药师和3年以上从事药品经营质量管理工作经历,在职在岗,岗位培训合格;
2、具有一定分析、判断、沟通、组织领导能力,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
3、认同公司文化和经营理念,具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。
4、身体健康,无不得从事直接接触药品工作的疾病。

工作地点

郑州管城回族区中原金融产业园1期(南门)7号楼2层慧谷医药供应链运营中心(东北角办公室)

职位发布者

常碧波/人事主管

三日内活跃
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公司Logo河南慧谷医药供应链管理有限公司
一、慧谷健康产业园基本情况慧谷健康产业园设立于2021年8月3日,是兰考重点招商引资项目,由慧谷产业园管理有限公司主导产业培育和招商运营。以“园区实体化、园区平台化、园区数字化、园区产融化”园区新理念,推动医药健康产业集聚发展。2023年3月21日,河南省药监局与兰考县政府签署战略合作协议:以慧谷健康产业园为核心载体,高标准建设现代医药物流中心,开展医药第三方物流试点,支持兰考建成河南重要的药品现代物流中心和全国药企贸易总部聚集地,建成百亿级生物医药产业集群,建成“推进高质量监管、助力高质量发展”的样板。园区地处兰考县经济技术开发区,一期利用4.9万㎡仓库及办公用房改造升级,引进药品生产企业、药品上市持有人到兰考注册公司,开展商业经营。二期占地103亩,规划建筑面积9.6万㎡,规划建设药品第三方物流中心、供应链总部基地、专精特新加速器,建成标准化、集约化、规模化和产品信息可追溯的药品物流基地。二、慧谷药品供应链平台介绍平台是以河南慧谷药品供应链管理有限公司为核心企业的河南药品第三方物流试点。平台以专业化、数智化、集群化招商服务为特色,以打造100亿规模的医贸供应链总部集群为目标,面向全国引进药品上市许可持有人、药品生产和经营企业,提供商业公司便捷化注册、药品第三方仓储物流、供应链金融、质量管理体系建设等综合服务。
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