岗位职责：
1.负责产品设计和开发项目，组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作，以及产品的风险分析，并采取有效措施消除或降低风险；
2.负责开展新产品的试制、样品的性能测试等工作；
3.负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准产品技术要求；
5.负责工艺验证工作，编制合理的工艺规程及作业指导书，能正确指导生产；
6.撰写相关产品研发技术文档；
7.参与新产品注册申报资料的准备工作；
8.根据公司发展战略规划，指定并执行新产品开发、立项规划。
任职要求：
1.化学、医疗器械、生物医药等相关专业，本科及以上学历；
2.3年以上2类或3类无菌无源医疗器械产品研发相关工作经验；
3.有一定的项目管理经验；熟悉设计和开发控制程序，熟练编制各类技术文件和产品工艺规程；
4.熟悉医疗器械法律法规，掌握灭菌工艺（方法和参数）和相关知识；
5.具有独立开发能力，能快速学习，具有良好的沟通能力和执行力；
6.认真细致，责任心强，良好的沟通能力，有一定的分析和解决问题的能力，能承受一定的工作压力。