医疗器械注册

岗位职责
1、组织国内注册工程师开展注册相关工作，包括组织公司注册、产品标准起草、产品送检、准备注册资料、进行注册跟踪，直至取得医疗器械注册证；
2、负责与产品有关的相关法规及标准的收集，并根据体系要求进行控制；
3、根据部门的需要，协助部门工程师对其他部门员工的相关法规及标准的培训；
4、策划并组织医疗器械的注册检定和临床试验；
5、负责注册事务及相关行业部门进行沟通、协调工作
配合完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1、本科以上学历，有医学检验、生物学或医药学等相关专业优先；
2、具备三年以上医疗器械或体外诊断试剂注册经验，熟悉中国各类药品、医疗器械产品注册流程以及相关法规优先；
3、有较强的责任心和上进心，办事细致，工作负责；具备一定的综合分析、发现和解决问题的能力；
4、具备团队协作能力，诚实守信、勤奋敬业、富有责任心，具备良好的项目管理能力及沟通表达能力。具有责任心及良好的沟通技巧，能与相关业务部门建立良好的关系。