任职要求:
1.本科及以上学历,医药、生物、化工等相关专业;
2.2年及以上独立国产注册相关工作经验;
3.熟悉国家医疗器械行业相关法律法规;
4.熟悉生产厂医疗器械产品注册流程,能够独立撰写产品标准;
5.熟悉医疗器械工厂生产体系;
6.具备一定的英语文献阅读能力,英语6级通过者优先考虑;
7.具有较强的工作责任感,以及良好的沟通能力和团队协作能力。
岗位职责:
1.负责制定产品注册计划及跟进整体注册事宜;
2.负责产品检测及相关事宜;
3.负责注册资料的编写及产品注册体系资料编写的引导修正等事宜;
4.负责公司经营合规等相关事宜;
5.负责相关法规投诉处理等事宜。