质量经理

岗位职责：
1.在总经理的领导下，负责公司质量管理，负责组织制定质量方针和目标，编制、修订质量管理制度、质量责任及生产经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施，保证产品质量管理工作，确保产品质量稳定、均一、安全和有效。
2.督促和指导QA人员的工作，确保生产全过程受控。
3.督促和指导QC人员的工作，确保产品质量的准确评价。
4.建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。
5.组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。
6.组织质量部各种文件的制定和修订工作，监督生产部门及其他经营部门的质量管理工作。
7.有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。
8.参与质量管理、GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。
9.负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回产品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。
岗位要求：
1.熟悉医药中间体、原料药类研发、生产企业质量管理（QA、QC）工作。
2.3年以上质量管理工作经验，熟悉产品全生命周期包括供应商管理、原料放行、生产、检测、产品放行、追溯、召回等流程。
3.较强的计划执行能力和沟通能力及组织协调能力。
4.接受过药品生产企业GMP现场检查、产品注册认证经验者优先