生产部主管

（1）负责制定委托药品生产计划并将签批后的生产计划下发给受托生产企业，监督受托生产企业按生产计划、药品GMP要求等组织生产；
（2）负责按照销售计划统计生产所需物料，并掌握货物到厂验收情况，出现问题及时沟通，保证生产物资供应，协调解决所购物资出现的质量、数量等业务问题；
（3）负责在原辅料、包装材料供应商发生变更时及时向质量部门提出变更申请，并按照“变更研究技术指导原则”的要求开展研究验证工作及变更备案工作；
（4）负责与受托方进行物料及成品的账目对接管理，审核物料收、发、存报表，定期和受托方对仓库剩余物料进行盘点；
（5）跟进监督新产品开发、处方工艺研究情况，协助注册申报，以及现有产品工艺改进、技术升级、变更备案等工作，不断提高产品质量；
（6）协调跟进监督CRO研发公司和CMO受托工厂之间的产品处方工艺技术转移工作，并根据产品处方工艺制订相应的工艺规程、批生产记录、批包装记录，指导受托生产企业顺利生产出合格的产品；
（7）负责本部门文件的编制和修订工作，参与产品工艺验证、清洁验证计划、方案以及生产技术方面变更控制、偏差调查等；
（8）领导交办的其他工作。