医疗器械体系工程师

职位描述：
1. 负责医疗器械认证服务体系文件编制及更新，符合规范和标准要求，并保持文件完整性和有效性；
2. 负责医疗器械认证服务流程监控和改善，调整流程中存在的问题，提高流程效率；
3. 负责体系审核的实施和跟踪，确保不断提升体系的运作效果和客户满意度；
4. 负责各项体系指标的统计分析、评估和报告，积极推动管理层持续改进公司体系的效率和客户满意度；
5. 负责向内部员工和客户进行体系标准的解释，协助答疑解惑，保证与客户的有效沟通。
职位要求：
1.本科或以上学历，医学类、医药类等相关专业优先

2. 具备医疗器械认证服务体系工程师相关工作经验，熟练掌握ISO9001、ISO13485等体系标准；
3. 具备相关的医疗器械认证实践经验，包括品管、QA或认证验厂相关经验；
4. 具备较强的分析和问题解决能力，能独立进行体系审核和分析，并提出合理的改进建议；
5. 具备较强的口头和书面沟通能力，能够有效地与内部员工和客户沟通；
6. 具备较强的时间管理和项目管理能力，能够同时处理多个项目和任务。