400-885-9898
职位描述
QCGMP认证
Job Responsibilities工作职责：
1、生产运营：协助生产经理对生产现场进行管理，负责车间生产设备、人力和原材料调度，确保生产，保证车间GMP运行。
2、人员：负责新员工GMP培训和技能培训。
3、工艺技术：配合研发等部门开展技术转移，确保生产过程符合相关法律法规和质量标准。
4、设备管理：负责设备验证及再验证执行。
5、协助生产经理进行生产进行生产成本控制。
6、部门SOP、SMP等文件的管理与升级。
7、确保部门批记录按时按质完成，并审核后交QA。负责偏差、变更等事件的处理。
2、人员：负责新员工GMP培训和技能培训。
3、工艺技术：配合研发等部门开展技术转移，确保生产过程符合相关法律法规和质量标准。
4、设备管理：负责设备验证及再验证执行。
5、协助生产经理进行生产进行生产成本控制。
6、部门SOP、SMP等文件的管理与升级。
7、确保部门批记录按时按质完成，并审核后交QA。负责偏差、变更等事件的处理。
Requirements任职要求：
1、3-5年小容量注射剂相关工作经验。
2、制药工程、药学、核医学等相关专业、本科及以上学历
3、质量意识强，较好的文字撰写能力，思维活跃、现场解决问题能力强。
4、熟悉GMP相关法律法规。
2、制药工程、药学、核医学等相关专业、本科及以上学历
3、质量意识强，较好的文字撰写能力，思维活跃、现场解决问题能力强。
4、熟悉GMP相关法律法规。
工作地点
游仙区国通(绵阳)新药技术有限公司
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国通(成都)新药技术有限公司
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职位发布者
刘女士/人力资源经理
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国通(成都)新药技术有限公司国通（成都）新药技术有限公司是一家致力于解决核药行业共性问题，助力高潜项目专业推进的一站式CRO/CDMO平台。国通新药总部位于成都，在江苏、广东、四川拥有国际领先的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地，可灵活赋能各地客户。国通新药拥有全面深入的研发能力与丰富注册申报经验，可覆盖放射性药物从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条。提供包括早期筛选、工艺开发、药代动力学及安全性验证、临床转化、注册申报、IRC独立评估解决方案等一系列从早期开发到商业化生产的药品进行全方位服务，为客户业务加速深入与放射性药物复兴提供全方面赋能。
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