400-885-9898
职位描述
化学药新药无菌制剂生产GMP认证EMA认证FDA认证
岗位职责 Job Responsibility:
1、生产：按照GMP要求、生产放射性药品、冻干药盒、水针、无菌瓶等产品；批记录填写等；
2、生产设备清洁、维护和验证；
3、工艺技术：配合研发等部门进行技术转移；
4、设备管理：负责设备验证及再验证执行；
5、部门SOP、SMP等文件的编制与升级；
6、领导安排的其他工作任务。
岗位要求 Requirements：
1、本科学历，药物分析、药学、药物化学、放射化学、核物理或其他药学、化学相关专业；
2、生产设备清洁、维护和验证；
3、工艺技术：配合研发等部门进行技术转移；
4、设备管理：负责设备验证及再验证执行；
5、部门SOP、SMP等文件的编制与升级；
6、领导安排的其他工作任务。
岗位要求 Requirements：
1、本科学历，药物分析、药学、药物化学、放射化学、核物理或其他药学、化学相关专业；
2、3-5年化药、生物药生产工作经验，有无菌注射剂、放射性药品生产经验者优先；
3、性格沉稳、细致，有较强的工作责任感和原则性。
工作地点
国通(绵阳)新药技术有限公司游仙区康宁路19号
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国通(成都)新药技术有限公司
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职位发布者
贾女士/HR
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国通(成都)新药技术有限公司国通（成都）新药技术有限公司是一家致力于解决核药行业共性问题，助力高潜项目专业推进的一站式CRO/CDMO平台。国通新药总部位于成都，在江苏、广东、四川拥有国际领先的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地，可灵活赋能各地客户。国通新药拥有全面深入的研发能力与丰富注册申报经验，可覆盖放射性药物从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条。提供包括早期筛选、工艺开发、药代动力学及安全性验证、临床转化、注册申报、IRC独立评估解决方案等一系列从早期开发到商业化生产的药品进行全方位服务，为客户业务加速深入与放射性药物复兴提供全方面赋能。
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