职位描述
化学药新药无菌制剂生产GMP认证EMA认证FDA认证
岗位职责 Job Responsibility:
1、生产：按照GMP要求、生产放射性药品、冻干药盒、水针、无菌瓶等产品；批记录填写等；
2、生产设备清洁、维护和验证；
3、工艺技术：配合研发等部门进行技术转移；
4、设备管理：负责设备验证及再验证执行；
5、部门SOP、SMP等文件的编制与升级；
6、领导安排的其他工作任务。
岗位要求 Requirements：
1、本科学历，药物分析、药学、药物化学、放射化学、核物理或其他药学、化学相关专业，核化工与核燃料工程等相关专业背景优先考虑。
2、生产设备清洁、维护和验证；
3、工艺技术：配合研发等部门进行技术转移；
4、设备管理：负责设备验证及再验证执行；
5、部门SOP、SMP等文件的编制与升级；
6、领导安排的其他工作任务。
岗位要求 Requirements：
1、本科学历，药物分析、药学、药物化学、放射化学、核物理或其他药学、化学相关专业，核化工与核燃料工程等相关专业背景优先考虑。
2、3-5年化药、生物药生产工作经验，有无菌注射剂、放射性药品生产经验者优先；
3、性格沉稳、细致，有较强的工作责任感和原则性。
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