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质量分析学科负责人
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职位描述
仿制药
新药
化学药
制剂
液相色谱仪
气相色谱仪
色谱仪
溶出仪
岗位职责:
1 负责完成分析方法开发、验证、转移等工作
2 负责实验记录的撰写
3 负责分析仪器的日常维护
4 负责质量研究文件起草
5 负责指导组员完成质量相关研究工作
6 负责申报资料撰写
任职要求:
1 药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科及以上学历;具有5年以上小分子化学药制剂质量研究经验,有复杂制剂、2类改良新药经验者优先;
2 熟悉掌握各种分析仪器原理及操作、维护,包括HPLC、UV、GC
3 精通分析实验室理化仪器的原理和操作
4 至少参与或者主导过3个完整的制剂项目的质量研究工作,并参与或主导过申报资料的撰写;
5 熟悉制剂研发国内外相关指导原则
6 具有项目技术转移相关经验
7 具有良好的沟通能力,团队协作性好
奖金绩效
年终奖,项目奖
工作地点
成都双流区天府国际生物城B2幢5楼
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职位发布者
杨帆/综合管理中心总监
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杨帆 / 综合管理中心总监
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成都药宜立康医药科技有限公司
医药制造,生物工程,医药制造
20-99人
成都药宜立康医药科技有限公司坐落于成都市双流区天府国际生物城,由国家“千人计划”专家、四川省“天府峨眉计划”专家、国务院特殊津贴专家及资深高级工程师组成的核心团队联合创立,公司以临床与市场需求为导向,聚焦高质量仿制药、改良新药及特殊制剂领域,打造了“立项-研发-注册-持证”全链条技术平台。现有70余人以硕博及高级工程师为骨干的研究团队,完整覆盖专利与立项评估、原料药研究、制剂开发、质量研究、临床研究、注册申报与药品上市许可持有人(MAH)管理关键环节。被评为国家高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业、四川省创新型中小企业、四川省科技型中小企业、高端制剂研发及成果转化公共技术平台,并获得药品生产许可(B证)。公司提供有竞争力的薪酬,多样化的职业发展通道;周末双休、五险一金、项目奖金、加班补贴、餐补、交通补贴等各类福利应有具有。
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