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医疗器械注册专员

6000-7000元
  • 洛阳涧西区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械无源医疗器械
岗位职责:
1.负责医疗器械(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 类)注册申报,包括资料收集、撰写、整理及提交。
2.跟踪注册审批进度,对接药监局等监管机构,及时处理补正意见。
3.维护注册相关法规库,解读新规并同步至内部,确保注册工作合规。
4.管理注册档案,负责产品延续注册、变更注册等后续维护工作。
任职要求:
1.本科及以上,生物医学工程、医疗器械、药学、医学等相关专业优先。
2.熟悉《医疗器械监督管理条例》等相关法规,有 1-3 年医疗器械注册实操经验者优先。
3.具备资料撰写和逻辑梳理能力,熟练使用办公软件,能看懂技术图纸和检测报告。
4.具备良好的沟通协调能力、抗压能力,严谨细致,有责任心。

工作地点

洛阳涧西区河南隆腾药业有限公司

职位发布者

翟椰菲/人事经理

刚刚活跃
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公司Logo河南隆腾药业有限公司
河南隆腾药业有限公司成立于2023年09月04日,注册地位于中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区(高新)辛店镇三元村三组3号院,法定代表人为杨国锋。经营范围包括许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医用口罩生产;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品生产;保健食品生产;特殊医学用途配方食品生产;婴幼儿配方食品生产;食品用洗涤剂生产;食品销售;饮料生产;生产加工边销茶;化妆品生产;药品进出口;食品互联网销售;药品批发;农药批发;消毒器械销售;医疗器械互联网信息服务;消毒器械生产;乳制品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:中药提取物生产;第一类医疗器械生产;保健食品(预包装)销售;特殊医学用途配方食品销售;日用化学产品制造;日用品批发;日用品销售;日用化学产品销售;成人情趣用品制造(不含药品、医疗器械);母婴用品销售;成人情趣用品销售(不含药品、医疗器械);食品用洗涤剂销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;化妆品批发;日用百货销售;中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;食用农产品初加工;食用农产品批发;医护人员防护用品批发;医用口罩批发;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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