QA（体系医疗器械）

1.负责洁净区的环境检测，工艺用水和工艺用气的定期检测；
2.负责生产辅料、成品的微生物检验工作，检测方法学的确认和验证；
3.协助负责人质量管理体系实施、推进、维护、管理，对体系流程执行情况进行检查、纠正和持续改进。
4.负责内部审核、管理评审，负责管理评审决策及措施的执行工作。
5.负责批记录的审核、放行、归档整理等工作。
任职要求：
1.大学本科及以上学历或中级专业技术职称。
2.具有3年以上医疗器械生产或者质量管理体系相关工作经验优先。
3.熟悉洁净室三大系统监测
4.熟悉纯化水理化检测与微生物检测；
5.熟悉ISO13485质量体系标准，具有内/外审经验优先。
6.熟练使用办公室软件，如word、EXCEL等。
7.工作认真、细致踏实、责任心强，具有较强的沟通、协调和表达能力。