生物制造检测平台技术负责人

岗位职责：
确保检测结果科学性、准确性与合规性，支撑实验室CMA和CNAS资质的申报与有效运行、推动生物制造领域检测业务的高质量开展。
一、技术体系搭建与维护
组织编制、审核检测方法、操作规程、质量控制标准等技术文件，确保符合CMA认证要求及行业规范。
统筹检测设备选型、校准、维护，保障仪器精度与检测能力；负责实验室环境条件（如温湿度、洁净度）的技术把控。
二、检测技术实施与监督
对新检测方法进行技术验证，评估其适用性、准确性和可靠性；审批检测方法变更，确保技术有效性。
为检测人员提供技术支持，解决检测中遇到的疑难问题；监督检测流程合规性，审核检测原始记录与报告的技术准确性。
三、质量与能力保障
对检测报告的技术内容负总责，确保数据科学、结论准确。确保检测中心的全面管理和技术运作符合高标准
牵头调查检测结果异常、数据偏差等技术问题，制定纠正措施并跟踪落实。
组织检测人员技术培训、技能考核及比对实验，推动实验室检测水平与资质能力（如扩项评审）的持续提升。
四、合规与沟通协调
申报CMA和CNAS、主导CMA复评审、扩项评审等技术层面的准备工作，配合专家现场评审。
与监管机构、客户、科研机构等沟通技术需求，解答检测方法、结果等专业问题。负责组织检测中心内外的比对试验。
五、其他职责
跟踪生物制造领域检测技术前沿动态，引进新技术、新方法，保持实验室技术先进性；
完成领导交办的其它事项。
任职要求：
1. 本科及以上学历，从事检测相关技术工作10年以上，生物技术相关专业背景，具备微生物检测或病理检测相关工作经验者优先；
2. 掌握与检测工作有关的法律、法规、标准和规定；
3. 接受过实验室认可的系统培训，了解实验室认可的基本要求；
4. 掌握质量体系方面的知识，能组织编写质量手册、程序文件、作业指导书；
5. 对于申请认可的检测项目，熟悉相关检测标准方法、检测工作流程，以及应该生成的各种原始记录；
6. 有一定组织能力、管理能力和较高业务能力；
7. 能处理检测工作中出现的技术问题，能准确判断检测结果的正确性；
8. 能对检测结果提出意见和解释。