药品注册主管

1、负责公司项目注册、对接国内外药监部门等相关工作；
员的
2、负责对接临床试验单位，及时跟踪、反馈临床试验信息；
3、负责国内外药品注册申报，撰写注册申报资料，特别是非药学部分的注册
资料（综述资料、非临床资料、临床资料等），提交注册申报资料；
4、及时收集国内外药品监管及注册政策、法规，掌握药品注册动态；
5、负责部分信息调研工作；
6、协助研发部新品种项目立项和项目管理工作；
7、根据法规要求，提出研发建议，并对研发报告进行符合性审核；
8、负责公司现场主文件（ SMF ）的撰写、更新维护：
ALLIANCE
9、负责 DMF 及进出口审核提供国外产品注册所需的资质材料；

10、公司要求的其他相关任务。

任职条件：

1、药学专业、动物医学专业或相关专业本科及硕士以上学历；
技能
2、熟悉国内外药品相关法规政策；
3、5年以上药品注册申报经历；
4、优良的英语听说读写能力（英语六级以上），可独立检索、翻译和整理；
5、基本熟悉临床试验内容，有跟踪临床试验经历的优先。
6、具有较强的文字组织能力、沟通协调能力和团队合作精神；
7、能适应国外出差。