职责：
1. 医疗器械质量管理体系文件，HSE体系文件管理和控制；
2. 医疗器械质量管理体系，HSE体系执行标准的解读和宣贯；
3. 质量管理体系文件，HSE体系文件的编制、评审、发放、宣贯和实施；
4. 组织策划并实施质量管理体系都内部审核；
5.组织制定质量管理体系的改进计划，检查、协调各环节按计划实施改进；
6.组织开展相关资质获取和保持的质量管理体系运行记录的内部审核和整改；
7.组织接受第二方、第三方审核；
8.公司领导安排的其他工作。
要求：
1. 本科及以上学历；
2. 生物、医学、理工类等相关专业；
3. 3年以上医疗器械制造或机械制造经验；
4.了解GMP法规，ISO9001等医疗器械法律法规及相关标准要求；
5.具有审核能力、标准解读能力、组织策划能力；
6.良好的沟通和问题解决能力；
7. 有责任心和团队精神。