更新于 5月23日

质量主管

7000-10000元·13薪
  • 咸阳秦都区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械ISO13485QC
按照法律、法规、标准和公司文件组织实施公司医疗器械产品的质量检验活动,负责检验员的人员管理,负责来料检验、半成品检验及成品检验,提高公司的产品质量,提高客户满意度。具体职责: 1.负责制定原材料、半成品及成品的质量检验标准,审核检验记录。 2.参与原材料、半成品及成品的检验。 3.负责检验员的人员管理,包括人员面试、培训。 4.负责组织相关部门处理不合格品,组织责任部门制定并有效实施纠正预防措施,跟踪纠正预防效果。 5.负责监视和测量设备的管理,制定监视和测量设备台账,定期进行外校、自校,负责测量设备的标识管理。 6.定期对原材料检验、生产过程、客户端的质量数据进行统计分析,编写质量分析报告。 7.负责不良事件的监测并调查不良事件的原因,组织相关部门进行改善。 8.编写相关的质量体系文件,参与内部审核工作,负责整理内审资料,形成内审文件。 9.完成公司临时交办的其它工作。
任职要求:
1.大学专科及以上学历,光电或质量等相关专业优先。
2.3年以上三类有源医疗器械质量管理工作经验,熟悉有源医疗器械的物料及成品检验相关工作,对光学、机械、电子物料(主要是PCBA)有所了解,熟练使用游标卡尺、万用表、示波器、功率计、能量计、耐压测试仪、泄漏电流测试仪、接地电阻测试仪等测试设备的使用,对激光产品、电子组装产品熟悉者优先。
3.熟知质量管理的基本知识,如QC七大手法、8D、PDCA等。
4..具有较强的责任心,工作积极主动,较好的沟通表达能力。
5.熟练操作电脑和常用办公软件。

工作地点

咸阳秦都区西部云谷3期11号楼2层
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

董欣/人事经理

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灵素医疗科技(陕西)有限公司
灵素医疗科技(陕西)有限公司(以下简称:灵素医疗)是围绕激光医疗行业发展,结合上游芯片材料、中游部件封装、下游设备应用等全产业链为互补,旨在利用科技力量结合传承文化,服务于医疗健康领域,打造国产高端医疗器械的一流企业。成立初期,灵素医疗分别与位于陕西、上海、北京和辽宁的行业中上游公司联合完成了全产业链布局。其中,上游芯片公司坐落于西安高新区,占地一万余平米,拥有从外延、芯片至封装的完善半导体产品线;上游晶体公司坐落于上海宝山高新技术产业园,占地五千余平,以激光晶体、非线性晶体、键合晶体和器件等固体激光晶体类产品为主;中游部件封装公司坐落于北京经济技术开发区,制造基地坐落于辽宁省国家高新技术产业园,以半导体激光器、固体激光器的研发和生产为主营业务,生产的激光器产品具有激光波长丰富、结构紧凑、窄线宽、高峰值功率等特点。灵素医疗拥有全产业链技术整合优势,以市场需求为导向,致力于研发优异的科技成果以响应不断发展的医疗健康领域。灵素医疗成立于2023年9月,总部坐落于陕西省国家级高新区西咸新区沣西新城云谷园三期,占地三千余平米,同期,在北京设立占地两千余平的研发中心,该研发中心位于北京经济技术开发区,研发中心拥有超过30余名行业内经验丰富的技术人员;未来两年计划在全球多地成立销售中心,服务全球客户,开拓国际市场。灵素医疗自创立以来,凭借其强大的技术支撑和敏锐的市场洞察力,在激光医疗的皮肤美容、口腔、外科、理疗复建、宠物医疗等细分领域做了战略性布局,并在成立初期即获得了较好的成绩,与各细分行业内多家头部公司达成战略性合作。未来灵素医疗将会坚持创新和不断迭代,持续提高产品性能和品质保证,力争更安全、有效、快速和精准的解决医疗健康问题,从而实现让激光进一步“受激辐射放大”。灵素医疗经营愿景:通过激光行业技术的垂直整合,多方资源优势互补,携手深耕激光医疗行业,打造高端医疗器械的服务平台。灵素医疗经营理念:聚焦激光技术在医学中的应用;核心技术,合理创新,与时俱进;多元化合作,通力共赢。
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