职位描述
QA质量体系管理GMP认证
岗位职责：
1、接受过与公司产品相关的知识培训，熟悉药品GMP知识、药品生产工艺流程和相关法规，有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的分析、判断和处理，具有良好的沟通协调能力、语言文字表达能力、学习能力和管理能力。
2、熟悉供应商档案管理，定期整理相关供应商近效期资料清单，其中对供应商相关资质存在变更的情况需及时提醒销售索要最新的供应商资质和相关变更证明性文件；新增供应商资质情况审核；供应商年度回顾分析评价；
3、能独立制定质量管理制度；熟悉文件审核、分发、收回、销毁和归档保存；
4、熟悉变更申请的分类、编号，以及变更实施的初步评估、阶段性评估及反馈；
5、熟悉验证过程：熟悉验证取样、新厂房验收，负责验证方案/报告的初步审核、验证数据的汇总分析和验证文件的整理归档；
6、熟练产品年度报告起草工作，能对相关数据进行统计、分析、总结；
7、熟悉口服固体和液体制剂的生产工艺、质量监控点和生产过程中异常情况的发现、处理并提出纠正预防措施；
8、熟悉偏差的处理流程、跟踪总结、阶段性评估；
9、对质量工作的日、周、月数据汇总、分析和总结，并提出改进和整改措施。
任职要求：
药学、药物制剂等相关专业本科，工作经验不少于1年，有B证工作经验优先；
1、接受过与公司产品相关的知识培训，熟悉药品GMP知识、药品生产工艺流程和相关法规，有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的分析、判断和处理，具有良好的沟通协调能力、语言文字表达能力、学习能力和管理能力。
2、熟悉供应商档案管理，定期整理相关供应商近效期资料清单，其中对供应商相关资质存在变更的情况需及时提醒销售索要最新的供应商资质和相关变更证明性文件；新增供应商资质情况审核；供应商年度回顾分析评价；
3、能独立制定质量管理制度；熟悉文件审核、分发、收回、销毁和归档保存；
4、熟悉变更申请的分类、编号，以及变更实施的初步评估、阶段性评估及反馈；
5、熟悉验证过程：熟悉验证取样、新厂房验收，负责验证方案/报告的初步审核、验证数据的汇总分析和验证文件的整理归档；
6、熟练产品年度报告起草工作，能对相关数据进行统计、分析、总结；
7、熟悉口服固体和液体制剂的生产工艺、质量监控点和生产过程中异常情况的发现、处理并提出纠正预防措施；
8、熟悉偏差的处理流程、跟踪总结、阶段性评估；
9、对质量工作的日、周、月数据汇总、分析和总结，并提出改进和整改措施。
任职要求：
药学、药物制剂等相关专业本科，工作经验不少于1年，有B证工作经验优先；
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