原料药质量经理

岗位职责：
1、负责原料药生产工厂整体质量管理及 QA 部门体系管理工作；
2、起草、审核、并不断完善公司 GMP 文件系统，协助质量负责人维护公司质量管理体系，并组织其正常运行；
3、负责公司质量保证工作:文件管理、偏差、CAPA、变更、供应商审计、验证管理、人员培训及不合格品、退货的调查处理等；
4、协助进行化验室的 OOS，OOT 调查、检验中心运算管理、QC 团队人员建设等；
5、监督完成原辅料、纯化水、成品及其他样品的检验工作，负责检验报告书的批准工作，负责年度检验工作计划制定和完成；
6、对接研发及生产等部门，进行各类分析资料交接、转移，项目落地等工作。
任职资格：
1、本科及以上，药学、化学、食品相关专业；
2、了解国内外 GMP 法规、指南;
3、具有至少五年 GMP 药厂质量管理岗位实践经验，其中至少二年 QA 管理经验;
4、对原料药，食品，工艺和技术有一定的了解；
5、具有较强的自我学习意识，乐于钻研使用新工具、新方法。