职位描述
注射制剂多肽制剂缓释制剂生物药新药
岗位职责:
1、开发多肽类原位凝胶注射剂,实现体外为自由流动溶液,体内形成稳定凝胶的相转变行为,达到一个月缓释周期;
2、优化两亲性嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA等)处方体系,控制凝胶化温度、药物突释与释放曲线;
3、建立流变学、相转变行为、通针性等关键评价体系,制定长效制剂的IPC与质量标准;
4、负责IND申报CMC模块资料撰写,支持临床样品GMP生产与技术转移。
任职要求:
1、药剂学/药学相关专业硕士,3年以上缓释注射剂开发经验;
2、深入理解原位凝胶、植入剂或微球的缓释机制与处方设计;
4、完整参与过至少1个注射剂项目的IND申报或临床样品生产;
5、有多肽/蛋白类药物长效制剂成功开发经验优先。
1、开发多肽类原位凝胶注射剂,实现体外为自由流动溶液,体内形成稳定凝胶的相转变行为,达到一个月缓释周期;
2、优化两亲性嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA等)处方体系,控制凝胶化温度、药物突释与释放曲线;
3、建立流变学、相转变行为、通针性等关键评价体系,制定长效制剂的IPC与质量标准;
4、负责IND申报CMC模块资料撰写,支持临床样品GMP生产与技术转移。
任职要求:
1、药剂学/药学相关专业硕士,3年以上缓释注射剂开发经验;
2、深入理解原位凝胶、植入剂或微球的缓释机制与处方设计;
4、完整参与过至少1个注射剂项目的IND申报或临床样品生产;
5、有多肽/蛋白类药物长效制剂成功开发经验优先。
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工作地点
北京*****************

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公司信息
公司介绍
先为达生物是一家科学驱动、国际化、临床阶段的生物医药企业,聚焦代谢性疾病领域生物大分子新药开发,致力于开发具有自主知识产权的创新药物,实现产品全球产业化和商业化。公司总部位于杭州,研发和国内注册中心位于北京,并先后在澳大利亚、美国设立全资子公司,分别负责海外临床开发,海外注册申报和BD业务,另外在上海也设有办公室。基于多个核心平台,先为达生物建立了多个处于不同研发阶段的创新药物研发管线,公司现已获得8项临床试验批件,其中2项已快速推进至Ⅲ期临床试验,并提前布局海外临床开发。先为达生物的创业团队、研发管线、开发能力等得到了众多投资机构的认可,已获得IDG资本、正心谷资本、LYFE Capital、君联资本、拾玉资本、海邦投资等机构的战略投资,为公司长远发展提供了有效的资金保障。 先为达生物秉持开放心态,在大力推进自主研发的同时,也在积极推行战略合作,在世界范围内寻求合作机会,引进高质量的、满足患者迫切临床需求的一流产品和技术,以合理的价格将创新药物尽早送达到患者手中。
工商信息
企业名称 杭州先为达生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资、未上市)
法人代表 潘海
经营状态 在营(开业)
成立时间 2017-08-17
注册资本 2320.3346万元
认证资质
营业执照信息
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